8.5　改善

8.5.1　継続的改善

　組織は、品質方針、品質目標、監査結果、データの分析、是正処置、予防処置及びマネジメントレビューを通じて、品質マネジメントシステムの有効性を継続的に改善すること。

8.5.2　是正処置

　組織は、再発防止のため、不適合の原因を除去する処置をとること。是正処置は、発見された不適合のもつ影響に見合うものであること。

　次の事項に関する要求事項を規定するために“文書化された手順”を確立すること。

参考	f)における“是正処置において実施した活動”とは、a)〜e)の一連の活動のことである。

8.5.3　予防処置

　組織は、起こり得る不適合が発生することを防止するために、その原因を除去する処置を決めること。予防処置は、起こり得る問題の影響に見合ったものであること。

　次の事項に関する要求事項を規定するために“文書化された手順”を確立すること。

参考	e)における“予防処置において実施した活動”とは、a)〜d)の一連の活動のことである。

◇品質改善/業務改善制度の有無と、運用

　ISOの指す継続的改善とは多少趣きが異なるが、一般的な改善について設問してみた。6割近くの企業が運用していない結果が判明したが、本来企業の発展から考えるとあまり好ましい状況ではないであろう。

◇クレーム対応管理制度の有無と、その運用

　過半数の企業で制度が無いことが判明した。顧客である元請との濃密な関係からこのような結果が出たのであろう。緊急時に対する対応は、企業経営上も非常に重要な行為であることから、その導入が望まれる。

(1)「継続的改善」とは、用語を定義したISO9000では「要求事項を満たす能力を高めるために繰り返し行われる活動」と定義されるが、要を得ない。そこで、ISO9001規格自体の要求事項を体系化すると、「品質マネジメントシステムの有効の継続的な改善」に関しては、以下の体系になる。それは、計画段階で継続的改善を志向した計画がなされ、実施段階では継続的改善に有用なデータが集められ、検証段階では継続的改善を行うレビューがなされるといった体系である。これは、「以下の体系」＝「継続的改善の体系」とすることができるものであり、最初から組み込まれているのである。これを提示して「継続的改善」のシステムとするのもよい。

(2)ここで、上記(1)に更に補強したシステムを提示してみる。参考にされたい。

(1)「是正処置」及び「予防処置」に関して、次項(2)の通り、処置そのものの手順は類似するが、その処置を講ずる対象の違いが、分かりづらいので以下に、ISO規格の定義と併せて解説する。

(2)上記それぞれの「対象」に対する「是正処置」及び「予防処置」の管理概要は以下の通りである。